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    重磅!醫療器械產業結構大調整|愛士康醫藥

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    愛士康醫藥網導讀:國家發改委官方網站4月8日消息,為貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,加快建設現代化經濟體系,推動產業高質量發展,按照《國務院關于實行市場準入負面清單制度的意見》和《國務院關于印發打贏藍天保衛戰三年行動計劃的通知》的要求和部署,國家發展改革委會同有關部門對《產業結構調整指導目錄(2011年本)(修正)》進行了修訂,形成了《產業結構調整指導目錄(2019年本,征求意見稿)》。

     

    《產業結構調整指導目錄(2019年本,征求意見稿)》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成,以下是醫藥產業鼓勵發展的項目:

     

    1、擁有自主知識產權的新藥開發和生產,天然藥物開發和生產,滿足我國重大、多發性疾病防治需求的通用名藥物首次開發和生產,藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發和生產,藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應、系統控制等技術開發與應用,原料藥生產節能降耗減排技術、新型藥物制劑技術開發與應用。

     

    2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物,大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培養、發酵、純化技術開發和應用,采用現代生物技術改造傳統生產工藝。

     

    3、新型藥用包裝材料與技術的開發和生產(中性硼硅藥用玻璃,化學穩定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材23料,氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預灌封、自動混藥等新型包裝給藥系統及給藥裝置)。 

     

    4、瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術開發,先進農業技術在中藥材規范化種植、養殖中的應用,中藥材的生態種植與生產,中藥材資源綜合利用技術,中藥質量控制新技術開發和應用,中藥現代劑型的工藝技術、生產過程控制技術,中藥飲片炮制技術傳承與創新,中藥經典名方的開發與生產,中藥創新藥物的研發與生產,中成藥二次開發和生產,民族藥物開發和生產 。

     

    5、新型醫用診斷設備和試劑,數字化醫學影像設備,人工智能輔助醫療設備,高端放射治療設備,內窺鏡、手術機器人等高端外科設備,支架、假體等新型植入介入設備與材料及增材制造技術開發與應用,危重病用生命支持設備,移動與遠程診療設備,新型基因、蛋白和細胞診斷設備。 

     

    6、實驗動物標準化養殖及動物實驗服務。

     

    7、基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本。 

     

    8、高端制藥設備開發與生產。透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質高效分離和純化設備,中藥高效提取設備、中藥飲片連續柔性生產設備、連續化固體制劑生產設備。 

     

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    以上文章由愛士康醫藥網編輯,愛士康醫藥擁有15年功效產品OEM/ODM貼牌代工經驗,專業生產婦科凝膠OEM、滴眼液OEM、鼻炎噴劑OEM、消字號產品代加工、械字號產品代加工等,可提供免費打樣服務。咨詢熱線400-6960-819。

     

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