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    國家藥監局要求徹查長生疫苗 逾20省份公布本省情況|愛士康

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    愛士康醫藥網導讀:

    國家藥監局日前回應:對長春長生所有疫苗進行全流程全鏈條徹查。那么,問題疫苗究竟流向了何處?各地都查清楚了嗎?逾20省份一一做出了回應。


    近日,隨著長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規兩起事件的曝光,公眾對疫苗安全關注度日漸升高。國家藥監局日前回應:對長春長生所有疫苗進行全流程全鏈條徹查。


    國家藥監局:徹查長春長生所有疫苗

    7月23日下午,國家藥監局召開黨組擴大會議,傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。


    會議決定:

    一是在前期工作基礎上,進一步增加人員,充實案件查處工作領導小組力量,全力配合國務院調查組工作。

    二是對長春長生所有疫苗生產、銷售全流程、全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據線索。

    三是堅持重拳出擊,對不法分子嚴懲不貸、以儆效尤;對失職瀆職的,從嚴處理、嚴肅問責。

    四是針對人民群眾關切的熱點問題,做好解疑釋惑工作。

    五是舉一反三,對全國疫苗生產企業全面開展飛行檢查,嚴查嚴控風險隱患。

    六是對疫苗全生命周期監管制度進行系統分析,逐一解剖問題癥結,研究完善我國疫苗管理體制。


    檢察機關已成立專案組介入調查

    根據最高人民檢察院部署,長春市人民檢察院按照吉林省人民檢察院要求,7月23日依法成立專案組,對“長生疫苗”事件開展調查。目前,專案組已提前介入公安機關偵查,引導調查取證,做好依法追究有關人員責任銜接;對“長生疫苗”損害公共利益情況及相關行政機關履職情況展開調查。檢察機關將積極配合國務院調查組,依法做好相關工作。


    此外,根據最高人民檢察院部署,山東省人民檢察院7月24日決定,對長春長生生物科技有限責任公司生產的百白破疫苗損害社會公共利益及相關行政機關履職情況進行調查,并積極配合國務院調查組,依法做好相關工作。


    問題疫苗流向何處?逾20省份回應

    那么,問題疫苗究竟流向了何處?各地都查清楚了嗎?逾20省份一一做出了回應。


    吉林省疾控中心:吉林省沒有涉事批次疫苗

    吉林省疾病預防控制中心24日在其微信公眾號發布通告稱,根據2017年11月3日國家食藥監局發布的信息,百白破疫苗效價指標不符合標準規定的兩批疫苗并沒有流入吉林省。

    凡在吉林省預防接種單位接種疫苗的兒童,均未接種涉事百白破疫苗。


    湖北疾控:無涉事批次疫苗 已全面停用長春長生狂犬疫苗

    24日下午,湖北省疾控中心針對長春長生生物疫苗事件發布通知:湖北無涉事批次疫苗,已全面停用長春長生狂犬病疫苗。


    通知稱,湖北省自7月16日起,已全部停用封存長春長生狂犬病疫苗。同時,已緊急協調和開啟湖北省第二類疫苗集中采購系統,應急采購其他品牌狂犬病疫苗,保障全省狂犬病疫苗供應平穩。


    河北:全省停用長春長生狂犬疫苗143941人使用了武漢生物不合格百白破疫苗

    7月21日,河北省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內,目前全省各地疾控機構已經全面停用并封存該企業生產的狂犬疫苗。


    7月23日,河北疾控中心在官網發布消息稱,針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況,經認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經預防接種異常反應監測系統監測,未發現疑似預防接種異常反應異常波動。


    為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程序,開展后續劑次百白破疫苗的常規接種。同時按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署,經省疾控中心與疫苗企業多次溝通協調,形成了補種實施方案,該企業近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速開展補種工作。


    山東:不合格百白破疫苗流向8市 涉及兒童215184人

    據山東省疾控中心消息,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。


    7月18日,山東省疾病預防控制中心官方微信@山東疾控發布消息稱,山東省已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。


    廣東:并未購進涉事批次疫苗

    廣東省疾控中心專家22日回應稱,目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。


    北京:未采購長春長生兩款問題疫苗

    北京市疾控中心表示,兩款問題疫苗在北京均沒有招標采購。


    浙江:未發現問題疫苗流入

    浙江省食品藥品監督管理局7月22日晚表示,經對浙江省疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥監局通報的長春長生生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。


    上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

    7月16日,上海市疾病預防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發布消息稱,上海已經全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。


    上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。


    河南:省內沒有涉事疫苗 就地封存所有長春長生狂犬病疫苗

    7月18日,河南省疾病預防控制中心官方微信@河南疾控發布消息稱,河南境內沒有涉事疫苗。在@河南疾控發布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。


    7月17日,據大河網報道,負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經通知到河南區域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。


    上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數量是141380.8人份(每人份是5支),據估計,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。


    海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

    7月23日,海南疾控中心表示,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。


    海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種;已經完成全程接種的,等待國家藥品監督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。


    重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

    7月18日,重慶市疾病預防控制中心微信公眾號@重慶疾控發布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。


    山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

    7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網站發布消息稱,根據國家藥品監督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。


    全省各接種點正在按照國家衛生健康委疾控局的意見,為已經接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續接種。


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    以上文章由愛士康醫藥網編輯,愛士康醫藥擁有15年功效產品OEM/ODM貼牌代工經驗,專業生產婦科凝膠OEM、滴眼液OEM、鼻炎噴劑OEM、消字號產品代加工、械字號產品代加工等,可提供免費打樣服務。咨詢熱線:15327171630。


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